පිරිසිදු කාමරයක් යනු කුමක්ද?
පිරිසිදු කාමර, දූවිලි රහිත කාමර ලෙසද හැඳින්වේ, ඖෂධ නිෂ්පාදන, ආහාර, CRTs, LCDs, OLEDs සහ microLED සංදර්ශක ඇතුළුව වෘත්තීය කාර්මික නිෂ්පාදනයේ හෝ විද්‍යාත්මක පර්යේෂණවල කොටසක් ලෙස බහුලව භාවිතා වේ.පිරිසිදු කාමර සැලසුම් කර ඇත්තේ දූවිලි, වාතයේ ඇති ජීවීන් හෝ වාෂ්පීකරණය වූ අංශු වැනි අංශු ඉතා අඩු මට්ටමක පවත්වා ගැනීමටය.
නිශ්චිතවම කිවහොත්, පිරිසිදු කාමරයක පාලිත දූෂණ මට්ටමක් ඇත, එය නිශ්චිත අංශු ප්‍රමාණයකින් ඝන මීටරයකට/ඝන අඩියකට අංශු ගණනින් නියම කෙරේ.පිරිසිදු කාමරයක් යනු අංශු දූෂණය අඩු කරන සහ උෂ්ණත්වය, ආර්ද්‍රතාවය සහ පීඩනය වැනි අනෙකුත් පාරිසරික පරාමිතීන් පාලනය කරන ඕනෑම ඉඩ ප්‍රමාණයකට යොමු විය හැක.
GMP පිරිසිදු කාමරයක් යනු කුමක්ද?
ඖෂධීය අර්ථයෙන්, පිරිසිදු කාමරයක් යනු GMP වන්ධ්‍යාකරණ පිරිවිතරවල (එනම්, EU හි ඇමුණුම 1 සහ PIC/S GMP මාර්ගෝපදේශ, මෙන්ම ප්‍රාදේශීය සෞඛ්‍ය බලධාරීන් විසින් අවශ්‍ය කරන අනෙකුත් ප්‍රමිතීන් සහ මාර්ගෝපදේශවල අර්ථ දක්වා ඇති GMP පිරිවිතරයන් සපුරාලන කාමරයකි. )එය සාමාන්‍ය කාමරයක් පිරිසිදු කාමරයක් බවට පරිවර්තනය කිරීමට අවශ්‍ය ඉංජිනේරු, නිෂ්පාදන, නිම කිරීම සහ මෙහෙයුම් පාලන (පාලන උපාය මාර්ග) වල එකතුවකි.
FDA ආයතනවල අදාළ ප්‍රමිතීන්ට අනුව, ඔවුන් ඖෂධ කර්මාන්තයේ ඖෂධ නිෂ්පාදකයින් සඳහා දැඩි හා නිශ්චිත රෙගුලාසි ස්ථාපිත කර ඇත.වඳ ඖෂධ නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය සඳහා හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් (GMP) නිර්මාණය කර ඇත්තේ ඖෂධ ආරක්ෂිත බව සහ ඒවායේ හිමිකම් කියන අමුද්‍රව්‍ය සහ ප්‍රමාණයන් අඩංගු බව සහතික කිරීම සඳහා ය.මෙම ප්‍රමිතීන් ක්ෂුද්‍රජීවී, අංශු සහ පයිරොජන් දූෂණය වීමේ අවදානම අවම කිරීම අරමුණු කරයි.මෙම නියාමනය, වර්තමාන හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් (cGMP) ලෙසද හැඳින්වේ, නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලීන්, තත්ත්ව පාලනය, ඇසුරුම්කරණය, පිරිස් සහ GMP පහසුකම් ආවරණය කරයි.
වඳ නොවන ඖෂධ සහ වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනයේදී සාමාන්‍යයෙන් ඉහළ මට්ටමේ පිරිසිදු කාමර අවශ්‍ය නොවන අතර අණුක ඖෂධ සහ කෘත්‍රිම ඖෂධ වැනි වඳ ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා ඉහළ මට්ටමේ පිරිසිදු කාමර අවශ්‍ය වේ. - GMP පිරිසිදු කාමර.GMP පිරිසිදු වායු මට්ටම සහ වර්ගීකරණය මත පදනම්ව වඳ ඖෂධ සහ ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය සඳහා පරිසරය නිර්වචනය කළ හැකිය.
GMP රෙගුලාසි වල අදාළ අවශ්‍යතා අනුව, වඳ ඖෂධ හෝ ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනය ප්‍රධාන වශයෙන් මට්ටම් හතරකට බෙදා ඇත: A, B, C සහ D.
වත්මන් නියාමන ආයතනවලට ඇතුළත් වන්නේ: ISO, USP 800, සහ US Federal Standard 209E (කලින්, තවමත් භාවිතයේ පවතී).මත්ද්‍රව්‍ය ආශ්‍රිත මරණ සහ බරපතල අහිතකර සිදුවීම් ආමන්ත්‍රණය කිරීම සඳහා ඖෂධ තත්ත්ව සහ ආරක්ෂණ පනත (DQSA) 2013 නොවැම්බර් මාසයේදී පනවන ලදී.ෆෙඩරල් ආහාර, ඖෂධ සහ රූපලාවන්‍ය පනත (FD&C පනත) මානව සූත්‍රය සඳහා නිශ්චිත මාර්ගෝපදේශ සහ ප්‍රතිපත්ති ස්ථාපිත කරයි.503A බලයලත් පුද්ගලයින්ගේ (ඖෂධවේදීන්/වෛද්‍යවරුන්) අධීක්ෂණය යටතේ ප්‍රාන්ත හෝ ෆෙඩරල් බලයලත් නියෝජිතායතනයක් විසින් නිෂ්පාදනය කරනු ලැබේ 503B බාහිරින් ලබා ගන්නා පහසුකම්වලට සම්බන්ධ වන අතර බලපත්‍රලාභී ඖෂධවේදීන්ගේ සෘජු අධීක්ෂණය අවශ්‍ය වේ, බලපත්‍රලාභී ඔසුසල් නොවේ.කර්මාන්ත ශාලාව ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) හරහා බලපත්‍ර ලබා ඇත.
DERSION මොඩියුලර් පිරිසිදු කාමරය
1. ඉක්මන් සහ සරල ස්ථාපනය
මොඩියුලර් පිරිසිදු කාමරවල ඇති වඩාත්ම පැහැදිලි වාසිය නම් ඒවා ස්ථාපනය කිරීමට පහසු සහ ඉක්මන් වීමයි.ඒවා මුල සිටම ගොඩනගා ගත යුතු නැති අතර සති හෝ මාස ඉදිකිරීම් කාලය සමඟ ඔබේ මෙහෙයුමට බාධා නොකරනු ඇත.ඒවා සෑදී ඇත්තේ පෙර සැකසූ පැනල් සහ රාමු වලින්, එබැවින් ඒවා දින හෝ සති කිහිපයකින් සකස් කළ හැකිය.DERSION මොඩියුලර් පිරිසිදු කාමරය තෝරා ගැනීමෙන්, ඔබේ සංවිධානයට ප්‍රමාදයන් වළක්වා ගත හැකි අතර ඔබේ පිරිසිදු කාමරය වහාම පාහේ භාවිතා කිරීමට පටන් ගනී.
එපමණක්ද නොව, DERSION පේටන්ට් බලපත්‍ර සැලසුම අපගේ මොඩියුලර් පිරිසිදු කාමර එකලස් කිරීම හෝ විසුරුවා හැරීම පහසු කරවන අතර ඒවාට එකතු කිරීම ලාභදායී වේ.මෙයින් අදහස් කරන්නේ අපගේ ගනුදෙනුකරුවන්ට ඔවුන්ගේ සංවිධානයේ අවශ්‍යතා අනුව ඔවුන්ගේ පිරිසිදු කාමරයට එකතු කිරීමට හෝ අඩු කිරීමට නම්‍යශීලී බවක් ඇති බවයි.අපගේ මොඩියුලර් පිරිසිදු කාමර ස්ථීර ව්යුහයන් නොවන නිසා, ඒවා මිලදී ගැනීමට අඩු පිරිවැයක් සහ අඩු නඩත්තු පිරිවැයක් ඇත.
2. ගුණාත්මක කාර්ය සාධනය
මොඩියුලර් ක්ලීන් රූම් HEPA සහ ULPA පංකා පෙරහන් ඒකක භාවිතා කර වාතයේ ඇති අංශු ඉවත් කිරීමට සහ දූෂණය අවශ්‍ය අවම මට්ටමක තබා ගනී.DERSION ඔබේ සංවිධානයට ISO, FDA, හෝ EU ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වීමට උපකාර කළ හැකි විවිධ පිරිසිදු කාමර සහ පිරිසිදු කාමර උපාංග පිරිනමයි.අපගේ softwall සහ rigidwall cleanrooms දෙකම ISO 8 සිට ISO 3 දක්වා හෝ A ශ්‍රේණියේ සිට D ශ්‍රේණියේ වායු පිරිසිදුතා ශ්‍රේණිගත කිරීම් සපුරාලයි.අපගේ rigidwall cleanrooms USP797 අවශ්‍යතා සපුරාලීම සඳහා අඩු වියදම් විසඳුමකි.
සාම්ප්රදායික පිරිසිදු කාමරවලට වඩා මොඩියුලර් පිරිසිදු කාමරවල ප්රතිලාභ බොහෝය.ඔවුන්ගේ දැරිය හැකි මිල, පහසු ස්ථාපනය සහ නඩත්තුව සහ කාලයත් සමඟ කාර්ය සාධනය, වහාම ක්‍රියාත්මක වීමට පිරිසිදු කාමර පරිසරයක් අවශ්‍ය සමාගම් හෝ සංවිධාන සඳහා විශිෂ්ට තේරීමක් කරයි.DERSION හි අපි අපගේ පිරිසිදු කාමර නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ ඒවා අපගේ පාරිභෝගිකයින්ට ලබා දෙන නම්‍යශීලී බව විශ්වාස කරමු.මෙම නිෂ්පාදන ඔබේ සංවිධානයට එහි අවශ්‍යතා සපුරාලීමට උදවු කරන්නේ කෙසේද යන්න පිළිබඳ වැඩි විස්තර සඳහා, අපගේ softwall සහ rigidwall මොඩියුලර් ක්ලීන් රූම් පිටු බලන්න.
